Nuevos ensayos clínicos de Novartis
La nefritis lúpica (NL) representa la inflamación de los riñones y es una complicación grave de Lupus Sistémico Eritematoso (LES). Se estima que la nefritis lúpica afecta a más de la mitad de los pacientes con LES.
A pesar de los avances recientes en el tratamiento, las tasas de respuesta renal siguen siendo subóptimas, lo que pone de manifiesto que existe una alta necesidad médica no cubierta en cuanto a la investigación y desarrollo de tratamientos eficaces y seguros para los pacientes con Nefritis Lúpica.
La compañía farmacéutica Novartis está llevando a cabo ensayos clínicos con nuevos tratamientos en pacientes con Nefritis Lúpica (NL): SELUNE, SIRIUS y CLNP023K12201
Si deseas participar o deseas más información sobre alguno de ellos escribe a felupus@felupus.org o ponte en contacto con Novartis Responde: +34 900 353 036 / novartis.responde@novartis.com
SELUNE
Actualmente, se está evaluando una terapia biológica, Secukinumab, comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica activa.
Este estudio está dirigido a pacientes adultos de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 75 años que tengan una biopsia renal que muestre Nefritis Lupica de clase III o IV [excepto III (C), IV-S (C) e IV-G (C)], con o sin características coexistentes de la clase V, que no estén controlados con el tratamiento estandar* es decir, que tengan un UPCR (cociente proteína/creatininia en orina) igual o superior a 1, sedimento urinario activo y una tasa de filtración glomerular ≥30 ml/min/1,73.
*Tratamiento estándar incluye: micofenolato de mofetilo,, o ciclofosfamida, glucocorticoides y antipalúdicos
SIRIUS
Actualmente, se está evaluando una terapia biologica, Ianalumab, comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar* en pacientes con nefritis lúpica activa.
Este estudio está dirigido a pacientes adultos mayores o iguales a 18 años de edad de ambos sexos, que tengan una biopsia renal que muestre glomerulonefritis proliferativa activa, es decir, Nefritis Lupica membranosa de clase III o IV o nefritis lúpica membranosa, con UPCR (cociente proteína/creatininia en orina) igual o superior a 1 y una tasa de filtración glomerular ≥25 ml/min/1,73.
*Tratamiento estándar incluye: micofenolato de mofetilo, glucocorticoides y antipalúdicos.
CLNP023K12201
Actualmente se está evaluando un nuevo tratamiento oral, Iptacopán, comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica activa.
Este estudio está dirigido a pacientes adultos de ambos sexos (mayor o iguales a 18 años) que tengan una biopsia renal que muestre nefritis lúpica de clase III o IV, con o sin características coexistentes de la clase V, y con una tasa de filtración glomerular de al menos 30 ml/min/1,73 m2. Para ser elegibles deben haber seguido previamente un tratamiento estándar, y a pesar de ello su enfermedad no esté adecuadamente controlada, es decir, que tengan un UPCR (cociente proteína/creatinina en orina) por encima de 1,5 g/g y que haya presencia de sangre en orina.
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Es un programa de Apoyo a Pacientes, donde GSK pretende ayudar a los pacientes a mejorar el manejo de su enfermedad. A través de MyGSK, una web dirigida especialmente a pacientes, podrá encontrar información sobre su patología, así como consejos de vida saludable e información relacionada con su tratamiento. Podrá resolver dudas, tener apoyo individualizado y acceso a herramientas que les apoyen en su día a día con el tratamiento.
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ESTUDIOS – ENSAYOS CLÍNICOS (El Futuro)
ESTUDIO ABIERTO PARA PERSONAS CON NEFRITIS LÚPICA
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Estamos juntos en esto. Un estudio de investigación clínica está reclutando personas adultas con nefritis lúpica. El estudio evaluará la seguridad y la eficacia de un fármaco experimental para esta enfermedad. Tienes más información en: https://www.orchidlnstudy.com/es. Comprueba si cumples los requisitos.