Nuevo ensayo clínico de Novartis
La compañía farmacéutica Novartis está llevando a cabo ensayos clínicos con nuevos tratamientos en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Si deseas participar o deseas más información puedes obtenerla a través de felupus@felupus.org o Novartis Responde (+34 900 353 036 / novartis.responde@novartis.com)
El LES es una enfermedad crónica, autoinmune y autoinflamatoria que puede afectar a casi cualquier órgano, con el potencial de causar daño orgánico significativo o discapacidad grave. Además, la mayoría de los pacientes sufren signos constitucionales como fatiga, fiebre y pérdida de peso.
A pesar de los avances recientes en el tratamiento del LES, los pacientes siguen sufriendo efectos indeseados asociados a la medicación, así como la eficacia limitada de los tratamientos actuales.
Desde Novartis se están llevando a cabo ensayos clínicos para evaluar la eficacia y seguridad de posibles nuevos tratamientos para los pacientes con LES.
SIRIUS-SLE 1
Actualmente se está evaluando una terapia biológica, ianalumab, comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con lupus
eritematoso sistémico.
Este estudio está dirigido a pacientes adultos de ambos sexos, mayores de 18 años con diagnóstico de lupus eritematoso sistémico de hace al menos 6 meses con
anticuerpos antinucleares positivos y actividad de la enfermedad de moderada a grave y que estén recibiendo el tratamiento de estándar*.
Si deseas participar en este ensayo clínico o deseas recibir más información puedes obtenerla a través de felupus@felupus.org o Novartis Responde (+34 900 353 036 / novartis.responde@novartis.com)
* Tratamiento estándar incluye: corticoides, fármacos antipalúdicos, fármacos antirreumáticos moduladores de la enfermedad
La nefritis lúpica (NL) representa la inflamación de los riñones y es una complicación grave de Lupus Sistémico Eritematoso (LES). Se estima que la nefritis lúpica afecta a más de la mitad de los pacientes con LES.
A pesar de los avances recientes en el tratamiento, las tasas de respuesta renal siguen siendo subóptimas, lo que pone de manifiesto que existe una alta necesidad médica no cubierta en cuanto a la investigación y desarrollo de tratamientos eficaces y seguros para los pacientes con Nefritis Lúpica.
La compañía farmacéutica Novartis está llevando a cabo ensayos clínicos con nuevos tratamientos en pacientes con Nefritis Lúpica (NL): SIRIUS y CLNP023K12201
Si deseas participar o deseas más información sobre alguno de ellos escribe a felupus@felupus.org o ponte en contacto con Novartis Responde: +34 900 353 036 / novartis.responde@novartis.com
SIRIUS
Actualmente, se está evaluando una terapia biologica, Ianalumab, comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar* en pacientes con nefritis lúpica activa.
Este estudio está dirigido a pacientes adultos mayores o iguales a 18 años de edad de ambos sexos, que tengan una biopsia renal que muestre glomerulonefritis proliferativa activa, es decir, Nefritis Lupica membranosa de clase III o IV o nefritis lúpica membranosa, con UPCR (cociente proteína/creatininia en orina) igual o superior a 1 y una tasa de filtración glomerular ≥25 ml/min/1,73.
*Tratamiento estándar incluye: micofenolato de mofetilo, glucocorticoides y antipalúdicos.
CLNP023K12201
Actualmente se está evaluando un nuevo tratamiento oral, Iptacopán, comparado con placebo, en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica activa.
Este estudio está dirigido a pacientes adultos de ambos sexos (mayor o iguales a 18 años) que tengan una biopsia renal que muestre nefritis lúpica de clase III o IV, con o sin características coexistentes de la clase V, y con una tasa de filtración glomerular de al menos 30 ml/min/1,73 m2. Para ser elegibles deben haber seguido previamente un tratamiento estándar, y a pesar de ello su enfermedad no esté adecuadamente controlada, es decir, que tengan un UPCR (cociente proteína/creatinina en orina) por encima de 1,5 g/g y que haya presencia de sangre en orina.
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