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Nuevos ensayos clínicos de Novartis

La nefritis lúpica (NL) representa la inflamación de los riñones y es una complicación  grave de Lupus Sistémico Eritematoso (LES). Se estima que la nefritis lúpica afecta a  más de la mitad de los pacientes con LES. 

A pesar de los avances recientes en el tratamiento, las tasas de respuesta renal siguen  siendo subóptimas, lo que pone de manifiesto que existe una alta necesidad médica no  cubierta en cuanto a la investigación y desarrollo de tratamientos eficaces y seguros para  los pacientes con Nefritis Lúpica.

La compañía farmacéutica Novartis está llevando a cabo ensayos clínicos con nuevos tratamientos en pacientes con Nefritis Lúpica (NL): SELUNE, SIRIUS y CLNP023K12201

Si deseas participar o deseas más información sobre alguno de ellos escribe a felupus@felupus.org o ponte en contacto con Novartis Responde:  +34 900 353 036 / novartis.responde@novartis.com

SELUNE 

Actualmente, se está evaluando una terapia biológica, Secukinumab, comparado con  placebo, en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica  activa.  

Este estudio está dirigido a pacientes adultos de ambos sexos con edades comprendidas  entre 18 y 75 años que tengan una biopsia renal que muestre Nefritis Lupica de clase III  o IV [excepto III (C), IV-S (C) e IV-G (C)], con o sin características coexistentes de la  clase V, que no estén controlados con el tratamiento estandar* es decir, que tengan un  UPCR (cociente proteína/creatininia en orina) igual o superior a 1, sedimento urinario  activo y una tasa de filtración glomerular ≥30 ml/min/1,73. 

*Tratamiento estándar incluye: micofenolato de mofetilo,, o ciclofosfamida, glucocorticoides y antipalúdicos 

SIRIUS 

Actualmente, se está evaluando una terapia biologica, Ianalumab, comparado con  placebo, en combinación con el tratamiento estándar* en pacientes con nefritis lúpica  activa.

Este estudio está dirigido a pacientes adultos mayores o iguales a 18 años de edad de  ambos sexos, que tengan una biopsia renal que muestre glomerulonefritis proliferativa  activa, es decir, Nefritis Lupica membranosa de clase III o IV o nefritis lúpica  membranosa, con UPCR (cociente proteína/creatininia en orina) igual o superior a 1 y  una tasa de filtración glomerular ≥25 ml/min/1,73. 

*Tratamiento estándar incluye: micofenolato de mofetilo, glucocorticoides y antipalúdicos. 

CLNP023K12201 

Actualmente se está evaluando un nuevo tratamiento oral, Iptacopán, comparado con  placebo, en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica  activa. 

Este estudio está dirigido a pacientes adultos de ambos sexos (mayor o iguales a 18  años) que tengan una biopsia renal que muestre nefritis lúpica de clase III o IV, con o  sin características coexistentes de la clase V, y con una tasa de filtración glomerular de  al menos 30 ml/min/1,73 m2. Para ser elegibles deben haber seguido previamente un  tratamiento estándar, y a pesar de ello su enfermedad no esté adecuadamente  controlada, es decir, que tengan un UPCR (cociente proteína/creatinina en orina) por  encima de 1,5 g/g y que haya presencia de sangre en orina.  

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Tienes un profesional sanitario para atender tus dudas referente, en este caso, con BENLYSTA (Belimumab), tratamiento biológico específico para LUPUS.

Es un programa de Apoyo a Pacientes, donde GSK pretende ayudar a los pacientes a mejorar el manejo de su enfermedad. A través de MyGSK, una web dirigida especialmente a pacientes, podrá encontrar información sobre su patología, así como consejos de vida saludable e información relacionada con su tratamiento. Podrá resolver dudas, tener apoyo individualizado y acceso a herramientas que les apoyen en su día a día con el tratamiento.

Tu médico especialista puede informarte. No lo dudes y regístrate!

En las primeras páginas de la ficha Técnica de BENLYSTA (AEMPS) corresponden a la formulación subcutánea. A partir de la página 25 encontrarás las información correspondiente a la formulación intravenosa.

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    ESTUDIOS – ENSAYOS CLÍNICOS (El Futuro)

    ESTUDIO ABIERTO PARA PERSONAS CON NEFRITIS LÚPICA

    ¿Quieres participar en este Ensayo Clínico?
    Estamos juntos en esto.  Un estudio de investigación clínica está reclutando personas adultas con nefritis lúpica. El estudio evaluará la seguridad y la eficacia de un fármaco experimental para esta enfermedad.  Tienes más información en: https://www.orchidlnstudy.com/es. Comprueba si cumples los requisitos.

    Felupus, uniendo esfuerzos

    Somos personas a las que nos une una causa común, el lupus. Juntos luchamos por dar a conocer esta enfermedad, por mejorar la calidad de vida de los pacientes y que se fomente la investigación.
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